洞头药企在海洋生物医药领域再添重磅单品证
09.13
2025
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近日，浙江诚意药业股份有限公司研发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（“EPA软胶囊”）正式获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，标志着诚意药业在高纯度EPA制剂领域布局顺利落地。
诚意药业自2023年7月20日提交注册申请，EPA软胶囊以化药4类注册分类获批，用于降低重度高甘油三酯血症（≧500mg/亚）成年患者的甘油三酯（TG）水平。与他汀类药物联合使用，该药品可用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≧2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症（≧150mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件风险。
据悉，当前通过国家药监局批准的二十碳五烯酸乙酯软胶囊厂家共6家。随着鱼油产品顺利获批，诚意药业依托高纯度EPA领域原料药制剂一体化优势，有望将该产品打造成继关节类药物后的又一核心增长极，进一步完善国内血脂调节剂的药物选择，助力企业角逐降血脂药物两百亿市场，成为洞头海洋经济新的增长点。
文章来源：洞头发布
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