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诚意药业:托拉塞米注射液通过仿制药一致性评价

发表时间:2021-11-11 │ 浏览量:1158 │ 来源:中国证券报 

11月11日晚间,诚意药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局通知书,公司生产的托拉塞米注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,诚意药业为该品种通过国内仿制药质量和疗效一致性评价的首家企业。


公告显示,托拉塞米注射液是最新一代速效髓袢利尿药,新版《心力衰竭合理用药指南》推荐用药,已列入《国家医保目录(2020年版)》中,类别为乙类药品。临床用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。


诚意药业表示,多年的临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿剂。此外,该药品作为国家2类新药,诚意药业拥有原料药生产批文,目前市场上同类产品的有海辰药业生产的托拉塞米注射液冻干粉针,公开数据显示2020年实现销售3亿元。


文章来源:中国证券报

来源链接:https://c.m.163.com/news/a/GOIAH5V20514R9KC.html?from=wap_redirect&spss=adap_pc&referFrom=&isFromH5Share=article 

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